Vaccinstudier

RS-viruset är ett allmänt luftvägsvirus. Det smittar lätt och orsakar infektioner hos människor i alla åldrar. Praktiskt taget alla barn får smittan innan sina två första levnadsår. RS-viruset kan orsaka lunginflammation, luftrörskatarr och mellanöreinflammationer. Hos barn under sex månader är risken för svåra RSV-infektioner särskilt stor och viruset är den vanligaste orsaken till sjukhusvård i åldersgruppen.

I denna studie vaccineras blivande mödrar med ett nytt RSV-vaccin. Målet är att de antikroppar som vaccinet producerar överförs via moderkakan till fostrets blodomlopp och hjälper till att skydda spädbarnet mot en RSV-infektion. Med ett livskraftigt och säkert vaccin mot RS-viruset skulle det vara möjligt att minska förutom allvarliga infektioner hos små barn som leder till intensivvård eller dödsfall också vanliga förkylningar orsakade av RSV hos äldre barn och vuxna. 

Vad undersöks?

Målet med vaccinet som injiceras i muskeln är att skydda spädbarnet mot RS-viruset genom att utnyttja mammans försvarssystem.

Genom studien utreds:

• Kan vaccinationen av en gravid mamma skydda barnet från en sjukdom som orsakas av RS-viruset?

• Antalet antikroppar mot RS-viruset i moderns kropp, antikropparnas överföring till barnet och hur de bevaras i barnets blod.

• Orsakar vaccinet biverkningar?

Vem utför studien?

Studien har utformats och finansieras av vaccintillverkaren GlaxoSmithKline, GSK. Studien kommer att genomföras i 23 länder. I Finland är den ansvariga forskaren för denna studie Anu Kantele, direktör för MeVac och professor i infektionssjukdomar (Helsingfors universitet, HUS, Inflammationscentrum, Infektionssjukdomar). Studien genomförs i Finland vid Mejlans vaccinforskningscentrum och på vaccinforskningsklinikerna i Tammerfors.

Hurdana deltagare söker vi?

För att delta i studien måste du uppfylla följande villkor:

• Du vill delta i studien.

• Du har inga underliggande sjukdomar och är mellan 18 och 49 år.

• Du är gravid

• Din graviditet är en så kallad normal graviditet (ingen riskgraviditet såsom tvillinggraviditet, viktindex före graviditeten 18,5–39,9 kg/m2)

• Du förbinder dig till studien i sin helhet (undersöknings- och uppföljningsbesök, provtagning).

• Du förbinder dig också till att ditt barn deltar i studien. Diskutera saken med din partner.

Skydd för barnet som föds

Studien kan ge skydd för barnet som föds, men kräver engagemang. Deltagandet i studien pågår i drygt ett år och omfattar ca 9 besök på Mejlans forskningscentrum och ett blodprov i samband med förlossningen. Under undersökningsbesöken följs mammans och spädbarnets tillstånd upp. Dessutom tas blodprov och undersökningsformulären fylls i. Mamman fyller också i en elektronisk symtomdagbok hemma. Moderns tillstånd följs upp under graviditeten och efter förlossningen i sex månader. Barnets tillstånd övervakas under hela det första levnadsåret. Om ett barn utvecklar en luftvägsinfektion under de första 9 månaderna efter födseln tas ett prov med en bomullspinne från näsborren för att identifiera orsaken till sjukdomen.

Studien omfattar 10 000 deltagare runtom i världen, varav 6 667 randomiseras till forskningsvaccingruppen och 3 333 till placebogruppen. 

Vad innehåller forskningsvaccinet?

Vaccinet innehåller ett protein på RS-virusets yta som påminner om en antigen som aktiverar försvarssystemet. Vaccinet innehåller alltså inga levande virus eller hela virus som dödats. Det innehåller inte heller en adjuvans, dvs. ett hjälpämne. Placebovaccinet är socker-saltlösning.

Kontaktuppgifter:

MeVac – Mejlans vaccinforskningscentrum
Biomedicum Helsingfors 1, Haartmansgatan 8
vaccine@hus.fi
tfn: 050 311 6365

Personer över 50 år som har haft bältros söks till studien.

Bältros

Vattkoppsviruset (VZV) orsakar två olika slags sjukdomar. Vattkopporna framträder strax efter att man blivit smittad, medan bältros framträder först senare när vattkoppsviruset i kroppen aktiveras. Bältros framträder typiskt som lokal ensidig blåsbildning. Vanligtvis varar bältrosutslagen mellan två och fyra veckor och åtföljs vanligtvis av brännande eller skärande smärta.

Vaccin

Forskningsvaccinet är ett vaccin som kräver försäljningstillstånd och som avsetts för förebyggande av bältros och tillhörande komplikationer, såsom nervsmärta efter bältros. Vaccinet är avsett för vuxna som fyllt 50 år.

Studiens syfte

Syftet med studien är att jämföra återfall av bältros i forskningsgrupper som har fått bältrosvaccinet och placebo. I studien ges två doser av bältrosvaccin eller två doser av placebo. 

Deltagande i studien pågår i ca 2–4 år och innehåller minst 3 mottagningsbesök samt kontakt varje månad. 

Hälsokontrollen och alla undersökningsbesök är kostnadsfria för deltagaren. 

För mer information om studien, kontakta forskningscentrumet direkt. Inlämnande av uppgifter förpliktar inte till att delta i studien.

Du kan vara lämplig för studien om:

• du är minst 50 år 
• du har god grundhälsa 
• du har haft bältros en gång tidigare 
• du inte tidigare har fått vattkopps- eller bältrosvaccin 
• du inte använder långvariga antivirala medel för förebyggande av bältros.

Kontaktuppgifter:
vaccine@hus.fi
tfn 050 311 6365

RS-viruset är ett allmänt luftvägsvirus som smittar lätt och orsakar infektioner hos människor i alla åldrar. Praktiskt taget alla barn får smittan före två års ålder. RS-viruset kan orsaka lunginflammation, luftrörskatarr och mellanöreinflammationer. Barn under sex månader är särskilt känsliga för en svår RSV-infektion, som är den vanligaste orsaken till sjukhusvård i denna åldersgrupp.

I denna studie vaccineras blivande mödrar med ett nytt RSV-forskningsvaccin. Vaccinet får kroppen att producera antikroppar och målet är att de överförs genom moderkakan till fostrets blodomlopp och hjälper till att skydda spädbarnet mot en RSV-infektion. Ett effektivt och säkert vaccin kan minska allvarliga infektioner hos små barn som kan leda till intensivvård eller vara dödliga.

Vad undersöks?

Vaccinet som nu studeras injiceras i muskeln för att skydda spädbarnet mot RS-viruset genom att använda sig av mammans försvarssystem.

Genom studien utreds:

• Om vaccinationen kan minska RS-virusinfektioner hos spädbarn
• Om vaccinationen kan minska allvarliga RS-virusinfektioner hos spädbarn som kräver sjukhusvård
• Om vaccinet orsakar biverkningar hos mödrar och spädbarn

Vem utför studien?

Vaccintillverkaren Pfizer har utformat och finansierar denna globala studie med totalt cirka 6 900 blivande mammor och deras spädbarn från 17 olika länder.  I Finland ansvarar Anu Kantele, direktör för MeVac och professor i infektionssjukdomar vid Helsingfors universitet, för studien. Den finländska studien genomförs vid Mejlans vaccinforskningscentrum MeVac och på forskningsklinikerna på Tammerfors universitets Vaccinforskningscentrum.

Hurdana deltagare söker vi?

Du kan delta i studien om du uppfyller följande villkor:

• Du vill delta i studien
• Du har god grundhälsa och är mellan 18 och 49 år
• Du är gravid och din beräknade nedkomst är 15.11.2021–2.4.2021. Vaccinet ges graviditetsvecka 24–36.
• Din graviditet är en så kallad normal graviditet – du är inte gravid med tvillingar och du har inga komplikationer
• Din graviditet har inte börjat genom en provrörsbefruktning
• Du förbinder dig till studien i sin helhet (undersöknings- och uppföljningsbesök, provtagning)
• Du förbinder dig också till att ditt barn deltar i studien. Diskutera saken med din partner vid behov på förhand.

Skydd för mamman och barnet som föds

Forskningsvaccinet kan skydda mamman och barnet som ska födas, men studien förutsätter engagemang. Mamman deltar i studien i ca 10 månader och barnet i ca ett år. Studien omfattar sex undersökningsbesök som genomförs på forskningscentrumet, förlossningssjukhuset eller per telefon. På undersökningsbesöken följs moderns och barnets tillstånd upp. Under studien lämnar mamman två blodprov och efter förlossningen tas ett blodprov från navelsträngen. Efter graviditeten följs mammans tillstånd upp i ytterligare sex månader och modern kommer också att fylla i en elektronisk symtomdagbok hemma. Barnets tillstånd, särskilt eventuella luftvägsinfektioner, följs upp under studien. Om mamman eller barnet insjuknar i en luftvägsinfektion under studien, tas ett prov med en bomullspinne från näsborren för att identifiera orsaken till sjukdomen.

Vad innehåller forskningsvaccinet?

Vaccinet innehåller protein från RS-virusets yta, som förväntas aktivera försvarssystemet hos den som fått vaccinet. Preparatet innehåller inte levande eller hela virus som dödats och inte heller en adjuvans, dvs. ett hjälpämne. Placebon är saltlösning. Du har lika stor chans att få antingen forskningsvaccin eller placebo.

I tidigare studier har forskningsvaccinet getts till cirka 2 000 undersökta personer, inklusive ca 400 gravida kvinnor, utan betydande biverkningar.

Kontaktuppgifter:
MeVac – Mejlans vaccinforskningscentrum
Biomedicum Helsingfors 1, Haartmansgatan 8
www.hus.fi/rokotetutkimus
vaccine@hus.fi
Tfn 050 311 6365

Syftet med studien är att ta reda på hur upprepade vaccinationer påverkar vårdpersonalens immunförsvar.

Pneumokocksjukdomen, som orsakas av mer än 90 olika typer av pneumokockbakterier, är en av många sjukdomar som man kan skydda sig mot med en vaccination.

Läs mer om vår forskning inom pneumokockvaccin här.

I denna studie vaccineras barn mellan 6 och 12 år med det nya mRNA-coronavaccinet (Pfizer). Detta är en vaccinstudie i fas 2/3.  I de tidigare faserna av studien har det redan undersökts vilken dosstorlek som är lämplig för vaccinet hos barn i olika åldrar samt vaccinets säkerhet och det immunsvar det genererar.

Vi söker barn mellan 0,5 och 4 år som deltagare.

Läs mer om vår coronavaccinstudie för barn.

Kontaktuppgifter:
vaccine@hus.fi
tfn 050 311 6365

Randomiserad, placebokontrollerad fas II-studie med ETEC-diarrévaccin (ETVAX): säkerhet, diagnostik och effekt hos friska vuxna som reser till Västafrika (OEV123, EudraCT-no 2016-002690-35)

MeVac – Mejlans vaccinforskningscentrum och Helsingfors universitet undersökte tillsammans med Scandinavian Biopharma det orala Etvax®-resediarrévaccinet med 743 finländska deltagare som reste till Grand-Popo i Benin i två veckor. Syftet med vaccinet är att skydda mot diarré som orsakas av E. coli (ETEC)-bakterien.  Genom att delta i studien hade finländarna en unik möjlighet att bidra till en friskare värld och det var fantastiskt hur entusiastiskt hundratals finländare tog tillfället i akt. 

Diarrésjukdomar orsakar fortfarande en enorm global sjukdomsbörda och varje år förekommer fyra miljarder olika diarrésjukdomar runtom i världen. Spädbarn och småbarn insjuknar vanligtvis lättare och diarré är hos barn under fem år den näst vanligaste dödsorsaken i världen. Även om ETEC är en av de vanligaste orsakerna till diarré på resan, finns det inte ett enda vaccin på marknaden mot den. 

Professor Anu Kantele (MeVac – Mejlans vaccinforskningscentrum, Helsingfors universitet, HUS poliklinik för infektionssjukdomar, Läkarcentralen Aavas Resenärsklinik) fungerade som ansvarig forskare för studien. Studien finansierades av vaccintillverkaren Scandinavian Biopharma AB samt PATH-organisationen som finansieras av Bill och Melinda Gates Foundation.

RS-viruset är ett allmänt luftvägsvirus. Det smittar lätt och orsakar infektioner hos människor i alla åldrar. Praktiskt taget alla barn får smittan innan sina två första levnadsår. 

RS-viruset kan orsaka lunginflammation, luftrörskatarr och mellanöreinflammationer. Hos barn under sex månader är risken för svåra RSV-infektioner särskilt stor och viruset är den vanligaste orsaken till sjukhusvård i åldersgruppen.

I denna studie vaccineras blivande mödrar med ett nytt RSV-vaccin. Målet är att de antikroppar som vaccinet producerar överförs via moderkakan till fostrets blodomlopp och hjälper till att skydda spädbarnet mot en RSV-infektion. Med ett livskraftigt och säkert vaccin mot RS-viruset skulle det vara möjligt att minska förutom allvarliga infektioner hos små barn som leder till intensivvård eller dödsfall också vanliga förkylningar orsakade av RSV hos äldre barn och vuxna. 

Vad undersöks?

Målet med vaccinet som injiceras i muskeln är att skydda spädbarnet mot RS-viruset genom att utnyttja mammans försvarssystem.

Genom studien utreds:

• Kan man genom att vaccinera den blivande mamman producera tillräckligt med antikroppar för att skydda spädbarnet?
• Hur länge varar vaccinskyddet?
• Orsakar vaccinet biverkningar?

Vem utför undersökningen?

Studien har utformats och finansieras av vaccintillverkaren GlaxoSmithKline, GSK. Studien kommer att genomföras i 10 länder. I Finland är den ansvariga forskaren för denna studie Anu Kantele, direktör för MeVac och professor i infektionssjukdomar (Helsingfors universitet, HUS, Inflammationscentrum, Infektionssjukdomar). I forskningsgruppen ingår även Oskari Heikinheimo, professor i kvinnosjukdomar och obstetrik, Santtu Heinonen, specialist i barnsjukdomar, Karin Blomgren, specialist i öron-, näs- och halssjukdomar samt det övriga teamet på Mejlans vaccinforskningscentrum.

Hurdana deltagare söker vi?

För att delta i studien måste du uppfylla följande villkor: 

• Du vill delta i studien.
• Du har god grundhälsa och är mellan 18 och 40 år.
• Du är gravid och din beräknade nedkomst är 1.3–31.5.2020.
• Din graviditet är en så kallad normal graviditet (ingen riskgraviditet såsom tvillinggraviditet och ingen diabetes har konstaterats under graviditeten)
• Du förbinder dig till studien i sin helhet (undersöknings- och uppföljningsbesök, provtagning).
• Du förbinder dig också till att ditt barn deltar i studien. Diskutera saken med din make.

Studien kan ge skydd för barnet, men kräver engagemang.

Du deltar i studien i drygt ett år och den omfattar 9–10 besök på Mejlans forskningscentrum och ett besök på Kvinnokliniken i samband med förlossningen. Under undersökningsbesöken följs mammans och spädbarnets tillstånd upp. Dessutom tas blod- och urinprov och undersökningsformulären fylls i. Mamman fyller också i en elektronisk symtomdagbok hemma. Mammans tillstånd följs upp under graviditeten och efter förlossningen i sex månader. Barnets tillstånd, särskilt eventuella luftvägsinfektioner, följs upp under hela det första levnadsåret. Om mamman eller barnet insjuknar i en luftvägsinfektion, tas ett prov med en bomullspinne från näsborren för att identifiera orsaken till sjukdomen.

Studien omfattar 150 deltagare runtom i världen, varav 100 randomiseras till forskningsvaccin- och 50 till placebogruppen. 

Vad innehåller forskningsvaccinet?

Vaccinet innehåller ett protein på RS-virusets yta som påminner om en antigen som aktiverar försvarssystemet. Vaccinet innehåller alltså inga levande virus eller hela virus som dödats. Det innehåller inte heller en adjuvans, dvs. ett hjälpämne. Placebovaccinet är koksalt.

Kontaktuppgifter:

vaccine@hus.fi, tfn 050 311 6365